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您當(dāng)前所在的位置: 一覽·制藥> 湖北億諾瑞生物制藥有限..> 注冊(cè)專(zhuān)員
地址:湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)沿江路108號(hào)
工作餐
五險(xiǎn)一金
員工宿舍
培訓(xùn)旅游
注冊(cè)專(zhuān)員
2-5K/月
所屬部門(mén):藥政部
  • 學(xué)歷要求: 不限
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 2-5 年
  • 更新時(shí)間: 2021-07-17
  • 招聘人數(shù): 2
  • 招聘對(duì)象: 社會(huì)人才
  • 工作地區(qū): 湖北-黃岡市-黃梅縣
  • 專(zhuān)業(yè)要求: 生物化工;生物化工;
張硯 HR
1、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫(xiě)、翻譯、整理及審核的國(guó)內(nèi)外申報(bào)注冊(cè)資料,并向藥品監(jiān)督部門(mén)報(bào)送。
2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,并及時(shí)將藥品注冊(cè)信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)注冊(cè)文件和其他文件。
4、協(xié)助國(guó)內(nèi)外客戶(hù)對(duì)公司的審計(jì)工作。
5、根據(jù)公司總體計(jì)劃,制定年度注冊(cè)申請(qǐng)計(jì)劃,并保證計(jì)劃的按時(shí)進(jìn)行。
6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)法規(guī)政策的更新,并及時(shí)報(bào)告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
7.部門(mén)合同的履行及管理工作。
8.英語(yǔ)六級(jí)及以上;熟悉國(guó)家相關(guān)藥品法規(guī)、條例及藥品注冊(cè)流程;具有良好的溝通能力及語(yǔ)言表達(dá)能力;能承受一定的工作壓力;踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度,良好的人際關(guān)系;有國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。

職位類(lèi)別: 藥品注冊(cè)總監(jiān)

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  • 公司規(guī)模:100 - 499人
  • 公司性質(zhì):私營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):制藥/生物工程
  • 所在地區(qū):湖北-黃岡市
  • 聯(lián)系人:張硯
  • 手機(jī):
    會(huì)員登錄后才可查看
  • 郵箱:會(huì)員登錄后才可查看
  • 郵政編碼:435501
工作地址
  • 地址:湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)沿江路108號(hào)
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