崗位職責:
1、負責質量管理體系建立及運行維護的整體協(xié)調工作；
2、負責建立健全體外診斷試劑質量管理體系文件并組織實施行；
3、 組織企業(yè)內審及外審工作；
4、負責組織公用系統(tǒng)、工藝、設備等驗證工作；
5、參與組織供應商審核工作；
6、組織安排對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督控制，確保物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)，產(chǎn)品銷售過程質量；
7、負責處理跟進產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；
8、參與產(chǎn)品設計開發(fā)及轉化工作；
任職要求：
1、分子生物學碩士及以上學歷，有豐富的質量管理經(jīng)驗；了解ISO15189和17025標準，有內審員資格證書；有CAP認可的實驗室工作經(jīng)驗；
2、有基因檢測、醫(yī)學檢驗所、制藥、IVD相關企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、深刻理解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，有豐富的IVD生產(chǎn)質量管理，體系維護經(jīng)驗；
4、有較好的組織、溝通和團隊合作能力，能夠在多部門間有效互動；
1、負責質量管理體系建立及運行維護的整體協(xié)調工作；
2、負責建立健全體外診斷試劑質量管理體系文件并組織實施行；
3、 組織企業(yè)內審及外審工作；
4、負責組織公用系統(tǒng)、工藝、設備等驗證工作；
5、參與組織供應商審核工作；
6、組織安排對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督控制，確保物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)，產(chǎn)品銷售過程質量；
7、負責處理跟進產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；
8、參與產(chǎn)品設計開發(fā)及轉化工作；
任職要求：
1、分子生物學碩士及以上學歷，有豐富的質量管理經(jīng)驗；了解ISO15189和17025標準，有內審員資格證書；有CAP認可的實驗室工作經(jīng)驗；
2、有基因檢測、醫(yī)學檢驗所、制藥、IVD相關企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、深刻理解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，有豐富的IVD生產(chǎn)質量管理，體系維護經(jīng)驗；
4、有較好的組織、溝通和團隊合作能力，能夠在多部門間有效互動；
職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）
舉報
品牌經(jīng)理職業(yè)大全：
溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質：國有企業(yè)
- 所屬行業(yè)：三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：北京
- 聯(lián)系人：呂莎莎
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：海淀區(qū)花園北路35號健康智谷大廈9層
