職位描述
1.負責產品注冊計劃的編寫及執(zhí)行。
2.負責組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產品技術文檔。
3.與公告機構（主管當局）能良好溝通，確保注冊申報審批（包括臨床評價，生物學評價，第三方檢測，體考等）的順利進行。
4.跟蹤注冊進程，能及時有效的解決公告機構（主管當局）提出的各類問題。
5.關注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關信息，提供產品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產品的合法性。
職位要求：
1.碩士以上學歷，生物、醫(yī)學、材料等理工科相關專業(yè)；
2.3年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)；
3.CET 6級以上，良好的英文表達及書寫能力，能流利地用英文交流；
4.做事認真細致，學習能力強，溝通能力佳；
5.擅于技術文檔編寫。
1.負責產品注冊計劃的編寫及執(zhí)行。
2.負責組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產品技術文檔。
3.與公告機構（主管當局）能良好溝通，確保注冊申報審批（包括臨床評價，生物學評價，第三方檢測，體考等）的順利進行。
4.跟蹤注冊進程，能及時有效的解決公告機構（主管當局）提出的各類問題。
5.關注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關信息，提供產品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產品的合法性。
職位要求：
1.碩士以上學歷，生物、醫(yī)學、材料等理工科相關專業(yè)；
2.3年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)；
3.CET 6級以上，良好的英文表達及書寫能力，能流利地用英文交流；
4.做事認真細致，學習能力強，溝通能力佳；
5.擅于技術文檔編寫。
職位類別： 注冊經理/專員
舉報
ceo職業(yè)大全：
溫馨提示
- 所屬行業(yè)：醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：陳榮慧
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產業(yè)園3#3樓E區(qū)
