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任職資格1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程/臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)療相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先；2、3-5年醫(yī)療器械質(zhì)量管理和注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有完整國(guó)內(nèi)二/三類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；崗位職責(zé)1、收集國(guó)內(nèi)二類、三類療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可相關(guān)法律法規(guī)的最新要求，并建立醫(yī)療器械法規(guī)檔案；2、組織各關(guān)聯(lián)部門(mén)對(duì)法律法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn)與考核；3、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)按照醫(yī)療器械法律法規(guī)要求進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證確認(rèn)工作；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的指導(dǎo)編寫(xiě)和申報(bào)工作；5、負(fù)責(zé)對(duì)接省市區(qū)藥監(jiān)管理部門(mén)，并做好關(guān)系維護(hù)；6、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊(cè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。

職位類別：

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