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1 保證職責(zé)范圍內(nèi)所有相關(guān)信息都被準(zhǔn)確的記錄和跟蹤，并及時(shí)向QA主管或部門(mén)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。2 依照部門(mén)主管及負(fù)責(zé)人的指示，完成工作目標(biāo)。3 保持與其它部門(mén)的溝通以互相支持和配合。4 起草和/或?qū)徍朔�合本職崗位的�?biāo)準(zhǔn)操作程序。5 監(jiān)督生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)在生產(chǎn)前對(duì)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、文件等的準(zhǔn)備工作。 6 監(jiān)督生產(chǎn)和包裝過(guò)程的操作和相關(guān)記錄，應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范。7 監(jiān)督中間產(chǎn)品的取樣、檢驗(yàn)工作，并協(xié)助或負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的成品的取樣工作。8 監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的清潔操作應(yīng)符合要求。9 確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的物料存放符合要求，確認(rèn)車間退回倉(cāng)庫(kù)的物料符合要求。10 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)、維修，確保相關(guān)記錄的及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整。11 參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT的生產(chǎn)調(diào)查。12 監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的確認(rèn)及再確認(rèn)的實(shí)施過(guò)程工作。13 負(fù)責(zé)參與監(jiān)督生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證，并調(diào)查、處理驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件。14 審核批生產(chǎn)/包裝記錄。15 配合并參與外部審計(jì)、自檢。16 配合其它部門(mén)完成產(chǎn)品退貨和投訴調(diào)查。17 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常監(jiān)督和異常調(diào)查。18 協(xié)助主管收集并審核產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧數(shù)據(jù)與分析。19 配合本部門(mén)其他崗位共同完成相關(guān)工作（如：不合格品處理、產(chǎn)品召回調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)分析等）。任職資格:1、本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè)2、3年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或1年以上大型藥企或外企藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有歐盟GMP、FDA GMP或其它國(guó)際法規(guī)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。3、優(yōu)秀人員可放低學(xué)歷至大專

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