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質(zhì)量法規(guī)經(jīng)理
面議
  • 學(xué)歷要求: 本科及以上
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 不限
  • 更新時(shí)間: 2019-08-01
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對(duì)象: 社會(huì)人才
  • 工作地區(qū): 廣東-深圳市
廖桑桑 HR
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的全球注冊(cè)認(rèn)證(CFDA、FDA)的撰寫及申報(bào);2、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),策劃、組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)、績(jī)效和持續(xù)改進(jìn)工作;3、 負(fù)責(zé)與相應(yīng)的國(guó)家各級(jí)管理部門(國(guó)家及地方的藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門等)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù);4、負(fù)責(zé)組織對(duì)國(guó)內(nèi)外相應(yīng)法規(guī)機(jī)標(biāo)注的跟蹤與收集,并及時(shí)將信息向公司各部門傳達(dá)貫徹。5、負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)全過(guò)程,使其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、流程化;6、負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量管理工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核;任職條件:一、學(xué)歷:本科以上學(xué)歷; 專業(yè):醫(yī)療生物器械制造類二、基本熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)三、2年以上有源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)四、能完成延續(xù)注冊(cè)和首次注冊(cè)的各項(xiàng)事宜,對(duì)各項(xiàng)注冊(cè)要求熟悉。五、有CE、FDA、CFDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮

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