技能要求:
QA,品控,ISO內(nèi)審,質(zhì)量認(rèn)證,ISO外審,質(zhì)檢
深圳市斯佳電器有限公司
二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)工廠,位于深圳公明,100余員工,為世界500強(qiáng)企業(yè)OEM加工生產(chǎn)8年,行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先制造商,業(yè)務(wù)穩(wěn)定。
環(huán)境舒適,辦公室和生產(chǎn)車(chē)間中央空調(diào)。
質(zhì)量體系:ISO13485,F(xiàn)DA之21CFR820 產(chǎn)品認(rèn)證:510(k), UL, CE, 國(guó)內(nèi)注冊(cè)。
了解產(chǎn)品可瀏覽公司網(wǎng)站:www.bnjmfg.com
招聘質(zhì)量體系工程師1名
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、維護(hù)等;
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等維護(hù)工作;
3. 負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)部門(mén)體系運(yùn)行的有效性、實(shí)時(shí)性進(jìn)行監(jiān)控;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審、管理評(píng)審不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作;
5. 熟練掌握ISO13485及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū),有QSR820經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,維護(hù)推行ISO 13485:2016, QSR820和GMP體系建設(shè);
6. 了解醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律、法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有興趣。
職位類(lèi)別:
醫(yī)療器械注冊(cè)
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