1、按項目需要能進行或組織開展系統(tǒng)的文獻資料的檢索；
2、指導助理研究員撰寫中間體方法開發(fā)實驗方案，撰寫分析方法開發(fā)、雜質研究、質量研究實驗方案；
3、根據實驗方案和項目進度節(jié)點要求，及時完成項目制劑的分析方法開發(fā)、雜質研究、質量研究工作；
4、審核項目組內助理研究員上交的實驗方案及相關試驗記錄資料，匯總和撰寫方法開發(fā)、雜質研究、質量研究相關CTD申報資料初稿；
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥物分析、生物化學、藥學等相關學科
2、熟悉精密儀器操作：包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、紫外分光光度儀等；
3、熟悉產品常規(guī)理化檢測項，如：水分、pH值、不溶性微粒、可見異物等；
4、較熟練進行文獻檢索，熟悉方法開發(fā)及雜質研究相關的國內和國際注冊法規(guī)要求；熟悉質量研究、方法驗證相關的國內和國際注冊法規(guī)要求，熟練應用CP、USP、EP等法典；
5、較好的分析問題和解決問題能力，良好的溝通能力和耐壓能力，一定的組織協(xié)調能力。
2、指導助理研究員撰寫中間體方法開發(fā)實驗方案，撰寫分析方法開發(fā)、雜質研究、質量研究實驗方案；
3、根據實驗方案和項目進度節(jié)點要求，及時完成項目制劑的分析方法開發(fā)、雜質研究、質量研究工作；
4、審核項目組內助理研究員上交的實驗方案及相關試驗記錄資料，匯總和撰寫方法開發(fā)、雜質研究、質量研究相關CTD申報資料初稿；
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥物分析、生物化學、藥學等相關學科
2、熟悉精密儀器操作：包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、紫外分光光度儀等；
3、熟悉產品常規(guī)理化檢測項，如：水分、pH值、不溶性微粒、可見異物等；
4、較熟練進行文獻檢索，熟悉方法開發(fā)及雜質研究相關的國內和國際注冊法規(guī)要求；熟悉質量研究、方法驗證相關的國內和國際注冊法規(guī)要求，熟練應用CP、USP、EP等法典；
5、較好的分析問題和解決問題能力，良好的溝通能力和耐壓能力，一定的組織協(xié)調能力。
職位類別： 醫(yī)藥研發(fā)人員
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- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯系人：劉建會
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