一、 崗位職責(zé)
1. 參與制(修)訂微生物檢測(cè)相關(guān)管理規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、流程等,參與建立或改進(jìn)微生物檢測(cè)技術(shù)方法、工作模板。
2. 執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)程及操作規(guī)程,獨(dú)立承擔(dān)本部門常規(guī)性的無(wú)菌、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查工作,解決檢測(cè)工作中出現(xiàn)的專業(yè)問(wèn)題,并參與相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、超常的調(diào)查,確保安全、準(zhǔn)確、及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。
3. 填寫(xiě)微生物檢測(cè)記錄(或報(bào)告),負(fù)責(zé)相關(guān)檢測(cè)記錄(或報(bào)告)的復(fù)核,并對(duì)復(fù)核后結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
4. 負(fù)責(zé)鱟試劑靈敏度復(fù)核、培養(yǎng)基適用性檢查、生物指示劑效價(jià)復(fù)核等檢測(cè)工作。
5. 微生物檢測(cè)室環(huán)境清潔、消毒、滅菌與監(jiān)測(cè)
6. 儀器設(shè)備日常校準(zhǔn)、保養(yǎng)及微生物檢測(cè)室環(huán)境控制
7. 微生物檢定菌管理
8. 參與微生物限度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、消毒效果等方法學(xué)驗(yàn)證工作。
9. 微生物檢測(cè)輔助工作
二、 任職資格
1.學(xué)歷要求:大學(xué)專科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)/資格要求:藥學(xué)、中藥學(xué)、藥理學(xué)、制藥、生物制藥、化學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)。
3.工作經(jīng)驗(yàn):無(wú)要求,有1年以上工作經(jīng)驗(yàn)更佳。
職位類別:
藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
舉報(bào)