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任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、具有3年以上制劑負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具備研發(fā)項(xiàng)目放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉項(xiàng)目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達(dá)能力好；
6、能獨(dú)立開展不同劑型的處方篩選研究工作，獨(dú)立完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作，具備放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)；
7、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)，理論知識(shí)和實(shí)踐能力較強(qiáng)。

崗位職責(zé)：
1、文獻(xiàn)檢索與匯總：能夠?qū)��?xiàng)目進(jìn)行全面深度檢索；評(píng)估項(xiàng)目難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)；檢索相關(guān)各國(guó)文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析，完成項(xiàng)目預(yù)實(shí)驗(yàn)方案；
2、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施：能夠獨(dú)立承擔(dān)制劑研發(fā)項(xiàng)目（制定項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案、預(yù)算、項(xiàng)目相關(guān)原輔料、設(shè)備采購(gòu)）；
3、對(duì)所承擔(dān)項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，指導(dǎo)工藝驗(yàn)證；
4、協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接；
5、技術(shù)問題的解決：獨(dú)立制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)計(jì)劃的執(zhí)行，對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并能提出專業(yè)意見；
6、數(shù)據(jù)整理與分析：對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)結(jié)果指導(dǎo)確定最優(yōu)處方；對(duì)工藝參數(shù)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析，指導(dǎo)放大生產(chǎn)；
7、資料撰寫與核對(duì)：撰寫、修改申報(bào)資料，保證資料科學(xué)、完整。核對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄，保證真實(shí)、完整，可追溯；
8、設(shè)備操作與維護(hù)：熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；了解設(shè)備常見問題與解決方案；掌握設(shè)備維護(hù)常識(shí)；了解實(shí)驗(yàn)室設(shè)備原理，并能與生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)分析，評(píng)估放大風(fēng)險(xiǎn)；
9、其他：制定日、周、月計(jì)劃；按時(shí)完成周、月總結(jié)；配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成臨時(shí)性工作。

職位類別： 醫(yī)藥合成工程師/技術(shù)員

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