任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥工程,化學(xué)或生物學(xué)專業(yè);具備良好的英語綜合能力(口語及書面);
2、畢業(yè)于高等技術(shù)或工程院校的相關(guān)專業(yè);
3、兩年以上藥企QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP質(zhì)量管理(國(guó)內(nèi)及國(guó)際);
4、思維活躍,具備良好的抗壓能力、組織能力、溝通能力以及團(tuán)隊(duì)合作能力;
5、具備深入的系統(tǒng)分析能力以及對(duì)相關(guān)專業(yè)知識(shí)的鉆研精神;
6、有責(zé)任心,能按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP的要求完成工作;
崗位職責(zé):
1、協(xié)助首席質(zhì)量顧問的工作,組織口語或者文字的翻譯(包括藥典、法規(guī)以及各種工作涉及的內(nèi)外部文件);
2、協(xié)助開展集團(tuán)包含內(nèi)部自檢、集團(tuán)協(xié)作的CQA相關(guān)工作;
3、負(fù)責(zé)審視質(zhì)量體系并提出改進(jìn)提案、組織年度質(zhì)量系統(tǒng)回顧并形成報(bào)告并跟進(jìn)年度質(zhì)量體系回顧中提出的改進(jìn)意見;
4、負(fù)責(zé)制定并維護(hù)高層級(jí)的質(zhì)量指導(dǎo)手冊(cè)以及職責(zé)內(nèi)的GMP文件(中英文);
5、負(fù)責(zé)職責(zé)內(nèi)的內(nèi)部培訓(xùn)工作;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的
其他工作。
職位類別:
其他
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