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工作職責(zé)：
1.本公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品在主要國(guó)家注冊(cè)的資料準(zhǔn)備及協(xié)調(diào)工作。
2.根據(jù)荷蘭或日本同事的要求提供在其他國(guó)家法規(guī)事務(wù)用的相關(guān)資料。
3.就法規(guī)事務(wù)及產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜與政府機(jī)構(gòu)、代理商或顧問(wèn)機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)。
4.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的法規(guī)要求；并制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃。
5.了解ISO及相關(guān)國(guó)家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。
6.法規(guī)事務(wù)所需資料的翻譯、整理及調(diào)整。
7.與官方檢測(cè)機(jī)構(gòu)就有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)事務(wù)相關(guān)檢測(cè)資料的聯(lián)絡(luò)及跟蹤。
8.收集所負(fù)責(zé)區(qū)域的國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)法規(guī)并向相關(guān)部門(mén)宣貫。
任職要求：
1.醫(yī)藥或工程技術(shù)專業(yè)本科以上相關(guān)專業(yè)知識(shí)；了解ISO或相關(guān)國(guó)家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量體系要求。
2.三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識(shí)或各國(guó)法規(guī)要求。
3.本科以上學(xué)歷
4.熟練掌握辦公自動(dòng)化操作技能/優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)寫(xiě)技能。

職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、周末雙休、節(jié)日福利、定期體檢、帶薪年假

職位類別： 其他

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