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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理；2、負(fù)責(zé)GMP自檢活動的日常管理；3、協(xié)助公司完成客戶及官方的審計；4、監(jiān)督生產(chǎn)部門進(jìn)行清潔驗證及工藝驗證，并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件；5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT；6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。任職要求：1、至少有3年以上，歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產(chǎn)部門的工作經(jīng)驗，2、對EU ,及CFDA 法規(guī)熟悉。3、英語6級，可進(jìn)行簡單的中英文翻譯優(yōu)先。4、有一定的組織能力，能獨立的撰寫相關(guān)的方案及報告。5、直接參與過EU 或FDA GMP檢查，對質(zhì)量管理體系熟悉。上班地點：深圳坪山/惠州大亞灣；社保公積金：深圳

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