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任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、英語流利，熟悉國(guó)際認(rèn)證相關(guān)法規(guī)；
3、8年以上QA或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具備執(zhí)業(yè)藥師資格證。

崗位職責(zé)：
（一）質(zhì)量管理職責(zé):
1、負(fù)責(zé)變更控制、偏差管理、CAPA、確認(rèn)與驗(yàn)證管理、自檢等質(zhì)量管理工作；
2、負(fù)責(zé)編制、修訂質(zhì)量保證相關(guān)文件和規(guī)程，并組織培訓(xùn)執(zhí)行；
3、配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成供應(yīng)商及受托方審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理、投訴、召回等相關(guān)工作；
4、配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量回顧分析報(bào)告工作；
5、負(fù)責(zé)與受托方質(zhì)量管理部門有效溝通、協(xié)調(diào)解決相關(guān)質(zhì)量問題；
6、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品出廠放行的復(fù)核、藥品上市放行的初審工作；
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成穩(wěn)定性考察相關(guān)管理協(xié)調(diào)工作；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
（二）項(xiàng)目管理職能
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃與實(shí)施的跟蹤管理;
2、項(xiàng)目各單元間的協(xié)調(diào)；
3、收集產(chǎn)品所需的文件以及整理歸檔；
4、協(xié)助文檔審核計(jì)及文件翻譯；
5、相關(guān)信息、指南、法規(guī)的查閱；
6、負(fù)責(zé)部門的行政事項(xiàng)以及上級(jí)指派的其它項(xiàng)目事項(xiàng)。

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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