崗位職責:
"1、承擔藥品法規(guī)政策(包括國內、國外)管理平臺的構建工作,跟蹤、研究國內外的藥品法規(guī)政策以及衛(wèi)生監(jiān)督管理標準,并動態(tài)更新管理平臺的藥品法律法規(guī)政策信息;
2、承擔藥品法規(guī)政策的培訓、宣貫的組織和實施工作,幫助子公司和業(yè)務版塊學習和掌握藥品法規(guī)政策,以指導子公司和業(yè)務版塊在藥品法規(guī)政策的指引下開展疫苗產品研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期的質量管理工作;
3、參與建立疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期質量管理體系指導性文件,以指導子公司和業(yè)務版塊建立健全質量管理體系,使得疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通的各個環(huán)節(jié)順暢、有效地運行;
4、參與建立疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期的法規(guī)符合性檢查管理制度和流程,以便指導組織和實施法規(guī)符合性檢查工作;
5、承擔對疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通進行法規(guī)符合性檢查的組織和實施工作,然后根據法規(guī)符合性檢查情況出具檢查報告,從而幫助子公司和業(yè)務版塊通過持續(xù)改進實現疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期持續(xù)符合法規(guī)要求。"
職位要求:
"1、生物技術、制藥工程等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、工作經驗不限,具有藥品研發(fā)或生產經驗的優(yōu)先,具有藥品質量管理經驗的更優(yōu);
3、具備良好的跨部門溝通及組織協調能力;具備良好的學習領悟及文字表達能力;善于關注細節(jié),并具有較強的風險意識。
4、能熟練使用英語閱讀英文文獻、英文文件;英語聽、說、讀、寫均能熟練使用者優(yōu)先考慮。"
"1、承擔藥品法規(guī)政策(包括國內、國外)管理平臺的構建工作,跟蹤、研究國內外的藥品法規(guī)政策以及衛(wèi)生監(jiān)督管理標準,并動態(tài)更新管理平臺的藥品法律法規(guī)政策信息;
2、承擔藥品法規(guī)政策的培訓、宣貫的組織和實施工作,幫助子公司和業(yè)務版塊學習和掌握藥品法規(guī)政策,以指導子公司和業(yè)務版塊在藥品法規(guī)政策的指引下開展疫苗產品研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期的質量管理工作;
3、參與建立疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期質量管理體系指導性文件,以指導子公司和業(yè)務版塊建立健全質量管理體系,使得疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通的各個環(huán)節(jié)順暢、有效地運行;
4、參與建立疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期的法規(guī)符合性檢查管理制度和流程,以便指導組織和實施法規(guī)符合性檢查工作;
5、承擔對疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通進行法規(guī)符合性檢查的組織和實施工作,然后根據法規(guī)符合性檢查情況出具檢查報告,從而幫助子公司和業(yè)務版塊通過持續(xù)改進實現疫苗研發(fā)、生產、銷售、流通全生命周期持續(xù)符合法規(guī)要求。"
職位要求:
"1、生物技術、制藥工程等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、工作經驗不限,具有藥品研發(fā)或生產經驗的優(yōu)先,具有藥品質量管理經驗的更優(yōu);
3、具備良好的跨部門溝通及組織協調能力;具備良好的學習領悟及文字表達能力;善于關注細節(jié),并具有較強的風險意識。
4、能熟練使用英語閱讀英文文獻、英文文件;英語聽、說、讀、寫均能熟練使用者優(yōu)先考慮。"
職位類別: 藥品生產/質量管理
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- 公司性質:上市公司
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):云南-昆明市
- 聯系人:周經理
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- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:昆明高新區(qū)