-負責生產(chǎn)過程的現(xiàn)場檢查和監(jiān)控，監(jiān)督公司GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行，并確保產(chǎn)品質(zhì)量；
- 負責對記錄樣本的核對及復印后記錄的蓋章簽發(fā)工作；
- 負責生產(chǎn)過程的偏差、變更及異常情況的調(diào)查，參與風險分析評估及CAPA，提出建議或采取的措施；
- 負責所管轄范圍的文件起草、修訂、審核工作，協(xié)助車間進行培訓；
- 負責對車間GMP的實施情況進行考核，參加公司自檢，對整改情況進行跟蹤管理；
- 領(lǐng)導安排的其它工作。
任職資格：
- 藥學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
- 從事藥品生產(chǎn)2年以上經(jīng)驗或從事藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理各1年以上工作經(jīng)驗；
- 了解藥品檢驗、生產(chǎn)設備（包括制水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)等主要設備）等知識；
- 熟悉國家藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)；熟悉GMP和藥品生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理；
- 能熟練運用OFFICE常用軟件，具有一定的英語基礎；
- 具有較強的原則性及工作責任感，工作積極主動，思維活躍，具備良好的溝通能力、學習能力和自我調(diào)節(jié)能力；
- 身體健康，無***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應。
- 負責對記錄樣本的核對及復印后記錄的蓋章簽發(fā)工作；
- 負責生產(chǎn)過程的偏差、變更及異常情況的調(diào)查，參與風險分析評估及CAPA，提出建議或采取的措施；
- 負責所管轄范圍的文件起草、修訂、審核工作，協(xié)助車間進行培訓；
- 負責對車間GMP的實施情況進行考核，參加公司自檢，對整改情況進行跟蹤管理；
- 領(lǐng)導安排的其它工作。
任職資格：
- 藥學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
- 從事藥品生產(chǎn)2年以上經(jīng)驗或從事藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理各1年以上工作經(jīng)驗；
- 了解藥品檢驗、生產(chǎn)設備（包括制水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)等主要設備）等知識；
- 熟悉國家藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)；熟悉GMP和藥品生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理；
- 能熟練運用OFFICE常用軟件，具有一定的英語基礎；
- 具有較強的原則性及工作責任感，工作積極主動，思維活躍，具備良好的溝通能力、學習能力和自我調(diào)節(jié)能力；
- 身體健康，無***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應。
職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
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- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：-530182
- 聯(lián)系人：劉璐
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